Отчёт о безопасности косметической продукции (CPSR) — ключевой документ, подтверждающий, что ваш продукт безопасен для потребителя. Согласно статье 10 и Приложению I Регламента (ЕС) № 1223/2009 он обязателен для каждого косметического продукта на рынке ЕС.
Что включает CPSR
Отчёт готовит уполномоченный эксперт по оценке безопасности на основании косметического досье. Он состоит из двух частей.
Часть A — информация о безопасности продукта
- Количественный и качественный состав продукта
- Физико-химические характеристики и стабильность
- Микробиологическое качество
- Примеси, следовые количества и информация об упаковочном материале
- Нормальное и разумно предсказуемое применение
- Воздействие косметического продукта и каждого вещества
- Токсикологический профиль веществ, включая запас безопасности (MoS)
- Нежелательные и серьёзные нежелательные эффекты
Часть B — оценка безопасности продукта
Заключение эксперта, предупреждения и инструкции по применению для этикетки, научное обоснование заключения, а также квалификация и подпись эксперта. Оценка безопасности подтверждает, что продукт безвреден для потребителя и может продаваться в вашей стране и по всему ЕС.
Что потребуется от вас
- Список ингредиентов (как минимум номера CAS)
- Количество каждого ингредиента в процентах (%)
- Паспорта безопасности (SDS) и сертификаты анализа (CoA) на каждый ингредиент или смесь
- Отчёты о стабильности и совместимости с упаковкой, CoA готового продукта
- Результаты микробиологических испытаний (общее микробное число и специфические патогены) и теста на эффективность консерванта (challenge test)
- Сертификат GMP производителя (при наличии) или заявление производителя о внедрении внутреннего стандарта GMP для косметики
Сроки подготовки
Как правило, до 10 рабочих дней на полный пакет документов — после получения от вас всей необходимой информации. Срок может увеличиться, если требуются услуги сторонних лабораторий, например микробиологические испытания. Каждый подготовленный нами документ заверяется подписью и печатью.